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带紫外光监测与控制的新原料药和新制剂药物的光稳定性测试箱
点击次数:1172 更新时间:2015-07-06

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在原一恒GSD\GSP\GP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制, 是制药和化妆品企业进行GMP认证的*设备。符合ICH三方协调指导原则中光稳定的性测试条件。

用概途述:

◆人性化设计

● 全新无氟设计:率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

● *风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。

● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。


◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

 

◆ *

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

 

◆ 安全功能

● 独立限温报警系统,声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

● 标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。

● 可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

 

◆ 进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

 

◆ 资料记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

 

◆ 可程式触摸屏控制器(型号中带“P"为标配)

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。

● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为稳定。

● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

 

光照系统详解:

● 一恒仪器光稳定性药品试验箱的光照系统符合lCH中关于QlA和QlB新原料药和新制济的光稳定试验要求也符合相应标准,满足2005版化学药物稳定性试研究技术指导原则中药品强光照射试验要求。

适用于制药企业对药品与新药的温湿度和光稳定性试验。

● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外线灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)

◆ 辐照度显示监测与控制

● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

 

◆ 专业紫外线灯管

● 专业紫外线灯管符合ICH中关于QlA和QlB新原料药和新制济的光稳定试验要求,相对于其他紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。


◆ 产品规格齐全:

 

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